老舊藥企潔凈廠房升級改造,不同于新建工程,受原有結(jié)構(gòu)、格局、設(shè)備及生產(chǎn)進(jìn)度限制,施工難度更高。想要兼顧合規(guī)達(dá)標(biāo)、工期可控、少停產(chǎn)、低成本改造,必須掌握實操改造技巧,嚴(yán)格對標(biāo)GMP標(biāo)準(zhǔn)完成凈化裝修升級。
改造前期優(yōu)先現(xiàn)場勘測摸底,精準(zhǔn)定位現(xiàn)存問題。全面排查原有墻體密封性、地面起塵開裂、風(fēng)管漏風(fēng)、壓差失衡、動線混亂等隱患,核對原有潔凈等級是否匹配當(dāng)前生產(chǎn)需求。結(jié)合生產(chǎn)工藝調(diào)整平面布局,優(yōu)先保留可用結(jié)構(gòu),盡量不做大范圍拆改,優(yōu)化人流、物流、污流三線走向,補(bǔ)齊更衣緩沖、風(fēng)淋、消毒間等缺失功能區(qū),從源頭確定改造方案,避免盲目施工造成浪費(fèi)。
圍護(hù)結(jié)構(gòu)改造講究實用高效,減少大面積拆除。原有老舊墻面起皮、掉粉、不密閉區(qū)域,無需全部推倒重建,可采用潔凈墻板貼面翻新,接縫處做圓弧收邊,統(tǒng)一打食品級防霉密封膠封堵縫隙。老舊吊頂更換為防火潔凈吊頂板,重點處理管線穿頂洞口,做到嚴(yán)密封堵,杜絕積塵漏塵。門窗統(tǒng)一更換為氣密性潔凈門,補(bǔ)齊互鎖裝置,解決以往串風(fēng)、壓差不穩(wěn)難題。
地面改造以無縫潔凈、耐消殺為核心。針對原地面起砂、裂縫、縫隙藏污等問題,先進(jìn)行基層打磨找平、固化處理,再整體鋪設(shè)環(huán)氧自流平或同質(zhì)透心潔凈PVC地面。改造時避開生產(chǎn)核心時段,分段分區(qū)施工,做好防塵隔離圍擋,防止施工粉塵擴(kuò)散污染生產(chǎn)線,完工后快速養(yǎng)護(hù)投入使用。
凈化通風(fēng)系統(tǒng)優(yōu)化是改造重中之重。清理老舊風(fēng)管內(nèi)部積塵,破損漏風(fēng)管道及時更換,重新排布送回風(fēng)口位置,優(yōu)化內(nèi)部氣流組織,消除渦流死角。按規(guī)范調(diào)整車間壓差、溫濕度與換氣次數(shù),升級更換老化初效、中效、高效過濾器,增設(shè)環(huán)境監(jiān)測點位,讓潔凈區(qū)各項指標(biāo)穩(wěn)定達(dá)標(biāo)。同時優(yōu)化排風(fēng)除臭系統(tǒng),改善車間內(nèi)部作業(yè)環(huán)境。
水電與配套設(shè)施精細(xì)化升級。重新梳理車間強(qiáng)弱電、工藝用水、潔凈管道線路,淘汰老舊管線,統(tǒng)一暗裝排布。更換普通地漏為無菌防臭潔凈地漏,完善清洗消毒專用給排水點位,補(bǔ)齊手術(shù)室、灌裝間專用設(shè)備接口,滿足新版生產(chǎn)使用需求。
施工期間實行分區(qū)隔離、錯峰作業(yè),最大程度降低停產(chǎn)損失。劃分施工區(qū)與生產(chǎn)區(qū),搭建防塵隔斷,采取無塵濕法施工,每日完工及時清潔消殺。改造全程同步整理竣工圖紙、檢測報告、驗收資料,確保改造完成后順利通過藥監(jiān)核查與GMP復(fù)核驗收。
總而言之,藥企潔凈廠房改造重在因地制宜、精準(zhǔn)整改、節(jié)能提標(biāo)。依托成熟實操技巧,少拆改、重優(yōu)化、強(qiáng)密封、優(yōu)通風(fēng),在控制成本與工期的前提下,全面提升車間潔凈環(huán)境,滿足現(xiàn)代化制藥生產(chǎn)硬性標(biāo)準(zhǔn)。